СПИД. Одеяло - на себя
В борьбе за право выпускать тест-системы на проигрывают... заразившиеся СПИДом

Тест-систему для диагностики на СПИД в Узбекистане двенадцать лет выпускал опытный завод "Нихол". За это время потребителям - областным СПИД-центрам и лабораториям республики было поставлено более 50 тысяч тест-систем "Пептоскрин-2".

Как отмечает заведующий иммунологической лабораторией и старейший работник Республиканского Центра СПИД Шавкат Якубов, тест-система "Пептоскрин-2" очень качественная, по своим показателям практически ничем не отличается от американской референс-тест-системы "ОРТО", считающейся одной из лучших в мире.

"В том, что за 12 лет в республике не было ни одного случая заражения СПИДом во время переливания крови, несомненно, немалая заслуга отдела диагностикумов на СПИД завода "Нихол", производящего "Пептоскрин-2", говорит Шавкат Якубов.

Все предыдущие годы завод выпускал тест-системы на СПИД без каких-либо проблем. Они начались в мае 2002 года, когда по настоянию Фармкомитета, тест-система "Пептоскрин-2" была востребована на испытания в Национальную референс-лабораторию.

В результате этих испытаний сотрудники Национальной референс-лаборатории вывели "Пептоскрину-2" столь низкие показатели, что они вызвали возмущение у специалистов "Нихола".

Как сказала начальник отдела диагностикумов на СПИД завода "Нихол" Раиса Салихова, сотрудники Национальной референс-лаборатории настояли на том, чтобы тест-систему проверяли не на той панели (так называется специальный набор сывороток), которая записана у "Пептоскрина-2" в паспорте, а на новой, разработанной и произведенной сотрудниками самой рефенс-лаборатории и не только официально не утвержденная, но и не имеющая таких обязательных документов, как паспорт, сертификат качества и инструкция.

"К нашей тест-системе на испытаниях, которыми руководил старший научный сотрудник Национальной референс-лаборатории Азад Онгарбаев, сразу отнеслись предвзято, - говорит Раиса Салихова. - Это была самая настоящая травля".

Руководствуясь данными, полученными во время испытаний, Фармкомитет запретил к продаже сразу несколько серий "Пептоскрина-2". Как считают на заводе "Нихол", это привело к срыву работы по профилактике СПИДа в Узбекистане на целых три месяца.

В то же время руководитель Национальной референс-лаборатории профессор Эркин Мусабаев считает, что ничего особенного не произошло.

"Панель для проверки тест-систем на СПИД, выпускаемых в республике, определяли не мы - это прерогатива Фармкомитета,- сказал Эркин Мусабаев. - Речь в данном случае идет о национальной панели, которую будет выпускать республика Узбекистан.

В течении предыдущего десятилетия тест-системы "Пептоскрин-2" никто не проверял. Во время испытаний в Национальной референс-лаборатории выяснилось, что реально "Пептоскрин-2" дает показатели гораздо более низкие, чем записаны у него в паспорте - 50 процентов чувствительности вместо 98. Причем, подобные показатели "Пептоскрин-2" давал и при параллельных исследованиях на российской панели. Поэтому из шести проверенных на сегодняшний день серий мы были вынуждены запретить к продаже пять".

"Я выражаю категорическое недоверие Национальной референс-лаборатории, - сказала Раиса Салихова. - Выезжая на испытания мы обязательно проверяем свою тест-систему - в худшем случае она показывает на две-три единицы меньше, чем 100 процентов. Возвращаясь с испытаний на завод, опять проверяем - вновь те же 100. Происшедшая в референс-лаборатории аномалия мне совершенно непонятна. Что же касается профессора Мусабаева, то он исхитрился избежать участия во всех испытаниях "Пептоскрина-2", что само по себе уже подозрительно."

Раиса Салихова настаивает на независимых испытаниях своей тест-системы. Причем, при условии, что представители Национальной референс-лаборатории и Фармкомитета не только не будут в них участвовать, но и даже знать, где и когда эти испытания состоятся.

За помощью в проведении независимых испытаний руководство завода "Нихол" обратилось к американскому CDC, при финансовой поддержке которого и была создана никем не утвержденная панель. Однако, никакого отклика на свое обращения не получил.

"В мае 2002 года завод "Нихол" подготовил письмо в CDC, - рассказывает специалист по общественным связям Наталья Вишневская. - Я лично отвезла его в офис местного представительства этой организации. В этом письме "Нихол", кроме предложения провести независимые испытания тест-системы "Пептоскрин-2", просил конкретной поддержки. Причем просил не в качестве подаяния, а в соответствии с одним из пунктов региональной программы CDC, в котором, насколько мне известно, конкретно записано следующее направление: "Оказание материальной помощи местным производителям тест-систем." Я также неоднократно звонила представителю CDC в Ташкенте Умиду Шарапову, предлагала встретиться по вопросу тест-систем "Нихола". Также с просьбой о встрече ему звонили и другие работники завода. И мне, и им, Умид Шарапов, ссылаясь на занятость, категорически отказывал во встречах. После настойчивых звонков попросил больше ему не звонить - он позвонит сам. Так вот до сих пор и звонит..."

Смысл происходящего стал проясняться уже летом прошлого года, когда в Киргизии СДС и ЮСАИД провели конференцию по контролю качества лабораторной службы по СПИДу.

"Одним из наиболее запомнившихся выступлений на этой конференции было выступление старшего научного сотрудника Национальной референс-лаборатории Министерства здравоохранения Узбекистана Азада Онгарбаева, - рассказывает заведующий лаборатории Термезского областного СПИД-центра Акбар Нормуминов. - Он развернул перед присутствующими диаграммы и графики, на которых демонстрировались данные испытаний "Пептоскрина-2" производства опытного завода "Нихол". Цифры, определяющие чувствительность тест-системы в 40-50 процентов, произвели эффект разорвавшейся бомбы."

Подоплека этой истории стала ясна на другой конференции - теперь уже по биотехнологиям, организованной теми же CDC и USAID и проходившей в конце октября в Ташкенте.

"На эту конференцию, как и на конференцию в Киргизии, пригласить представителей нашего завода никто не посчитал нужным, - рассказывает заместитель начальника отдела диагностикумов на СПИД Масрура Абдугафурова. - В последний день работы конференции мне в частном порядке позвонили знакомые и сообщили, что на этом мероприятии несколько неожиданно организуется круглый стол, на котором против завода затевается какая-то грязная интрига и посоветовали приехать. Я поймала такси и через пятнадцать минут уже была в зале, где проводилась конференция. На круглом столе Азад Онгарбаев опять развернул свои графики с дискредитирующими продукцию нашего отдела цифрами. Правда, праздника у организаторов этого шоу на этот раз не получилось. Стали возмущаться присутствующие в зале москвичи, которые заявили, что "Пептоскрин-2" даже теоретически не может дать таких низких показателей. Но шоу шло по заранее намеченной программе, москвичей никто не стал слушать. После Азада Онгарбаева выступил руководитель проекта СДС в Центральной Азии Михаил Фаворов, который сказал, что в СДС обратился Минздрав и Академия наук Республики Узбекистан с просьбой оказать помощь в разработке тест-системы для диагностики на СПИД. Видя, какое ужасающее положение с этими тест-системами в республике, СДС решило пойти навстречу узбекской медицине и выделить солидную гуманитарную помощь, адресованную Институту генетики. Тому самому Институту генетики, который никогда никаких тест-систем не изготавливал. Разве что в позапрошлом году представители этого учреждения клятвенно пообещали сделать высококачественную тест-систему на гепатит В, да с треском провалились, сорвав тем самым государственную программу..."

О том, как будут использованы американские деньги, полученные путем беспрецендентной дискредитации местной продукции, говорят разное. Некоторые работники Минздрава, просившие не указывать их фамилий, предполагают, что эти деньги будут большей частью просто разворованы.

По мнению специалистов, афера с тест-системами на СПИД может привести к весьма печальным последствиям.

"Уже есть немало примеров, когда люди получали ложные заключения о заражении СПИДом, - говорит Раиса Салихова. - К примеру, весной прошлого года гражданка К. прошла проверку на СПИД. "Пептоскрин-2" показал, что у нее СПИДа нет, "ОРТО" дало положительный результат. Женщина мучалась неизвестностью два месяца, пока проверка на иммуноблоте не дала заключение, что у нее СПИДа нет. Подчеркиваю, проверка проходила на тест-системах со стопроцентной чувствительностью. А что будет творится, когда республику заполонят менее качественные тест-системы?"

Как считают специалисты "Нихола" все идет к тому, что производство "Пептоскрин-2" вскоре закроют. В результате в республике останется только одна тест-система на определение СПИДа, которую в прошлом году при активной поддержке Фармкомитета начало выпускать предприятие "Радиопрепарат". Чувствительность этой тест-системы не превышает 90 процентов. Это значит, что 10 процентов людей, обследованных на этой тест-системе, получат заведомо неверные результаты. Их надо будет перепроверять, а каждая такая проверка на специальном оборудовании - иммуноблоте - обходится в 500 долларов.

Никто не питает особых иллюзий и в отношении новой тест-системы, на производство которой в марте начнут поступать американские деньги.

"В конце января Фармкомитет заставил меня подписать техусловия, в которых чувствительность "Пептоскрина-2" была занижена на 20 процентов от реальной, - говорит Раиса Салихова. - Это значит только одно - в Институте генетики не уверены, что тест-система, которую они собираются создать, дотянет по своей чувствительности хотя бы до 90 процентов."

В последнее время скандал несколько поутих. Американские деньги выделены, а "Пептоскрин-2" на испытаниях стал давать стабильно высокие показатели. Как считает руководитель регионального отделения СиДиСи Татьяна Калашникова, в этом немалая заслуга их организации, оказавшей помощь в испытаниях.

- Никакой помощи СиДиСи нам не оказало, их представители даже не посчитали нужным приехать на завод, - говорит директор завода Абдумалик Бабаджанов. - А секрет последних успешных испытаний заключается в том, что мои сотрудники просто научились следить за правильным их ходом.

Еще раз повторяю - скандал поутих, но тенденция осталась. На заводе хорошо помнят слова руководителя проекта СДС в Центральной Азии Михаила Фаворова, который сказал, что "Пептакрин-2" лучше всего закрыть. Так что все может начаться вновь, в результате чего республику в самом ближайшем времени вместо надежного "Пептоскрина-2" могут заполнить тест-системой с низкой чувствительностью. А это чревато весьма плачевными последствиями.

Статья опубликована в "Журнале налогоплательщика"

*****

Сколько денег в результате этой аферы "изъято" из карманов американских налогоплательщиков тщательно скрывается. По некоторым сведениям это около 30 миллионов долларов. Как они будут расходываться показывает печальный опыт с тест-системой на гепатит. Схема там была точь-в-точь такая же - устроили тест-системе, выпускаемой "Нихолом", травлю, закрыли, пообещали выпустить новую, взяли под это у государство хорие деньги, дели их неизвестно куда, а потом развели руками _ "Ну, не получилось, в науке всякое бывает". "Устроили", "закрыли", "пообещали","взяли" и т.д., разумеется, все теже люди, что и в истории со СПИДом.

Афера крайне наглая, но ее организаторы не останавливаются на достигнутом. На днях газета "Народное слово", отличающаяся своими славословиями в адрес властей, разразилась огромной статьей, где профессор Мусабаев и прочие участники мошенничества со СПИДом нагло нападали на тест-системы" Нихола", объясняя прошедшую травлю заботой о населении, которое использует тест-системы столь низкого качества.

Статья, явно заказная по сути и исполнению, но не это главное. Главное, наверное, в том, что автор этой статьи связался с недоучками, которые не могут даже грамотно разбить своих оппонентов. Тест-ситемы "Нихола" действуют в республике 13 лет, за это время было произведено более 50 тысяч наборов - это несколько миллионов тестирований, прежде всего доноров.И за эти 13 лет в республике не было ни одного случая заражения крови при ее переливании. Такое может быть только при случае, если тест-система выдерживает параметры 100 на 100. А, если бы результаты испытаний референс-лаборатории действительно имели место, то в Узбекистане были бы десятки тысяч случаев заражения крови в медицинских учреждениях, и он бы по количеству ВИЧ-инфицированных ничем сейчас не отличался от какой-нибудь Уганды. Увы, парадом в контроле за тест-системами в республике командуют именно мошенники и недоучки...

Получено из "Комитета социального мониторинга"
(председатель Ольга Краснова)